联宁合作伙伴—BioAtla宣布ADC抗癌新药申请成功获得FDA批准，并即将进入临床试验 . 2018年1月24日，联宁（苏州）生物制药有限公司的合作伙伴BioAtla, LLC，在美国加州圣迭戈正式宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准BioAtla BA3011新药申请（IND）。 ADC 药物能 够在第一时间将其杀死，或至少导致细胞周期停滞，从而为患者赢得生存时间， 避免长期反复用药造成肿瘤细胞的药物耐受。2013 年罗氏制药的T-DM1，将曲妥 珠单抗与化疗药物 Emtansine 偶联，作为首个获批上市的 ADC 药物，用于治疗 HER2 阳性晚期转移性 Trastuzumab deruxtecan(T-DXd，DS-8201)是一种新型抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)，由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。既往公布的Ⅰ期临床试验结果显示，T-DXd治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）确认的客观缓解率（ORR）达到72.2%（8/11）。 抗体药物偶联物治疗肺癌：U3-1402和DS-1062的临床结果更新将在2019年世界肺癌大会上发表. Daiichi Sankyo（第一三共株式会社）近日宣布，以评估抗体药物偶联物（ADC）U3-1402和DS-1062治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据将于2019年9月7日至10日在世界肺癌大会上发表。 抗体药物偶联物（ adc ）是近年来肿瘤治疗研究的焦点，在 中国cro 排名 中靠前的美迪西拥有高水准的专业技术和丰富的 adc 项目经验，可为国内外客户提供符合中国和美国新药申报要求的临床前药效、药代动力学和安全性评价服务以及一体化的 ind 申报注册服务。 更值得一提的是，在这7个已上市的ADC药物中就有2例使用了二硫键连接子：分别是治疗急性髓细胞白血病的吉妥珠单抗（Mylotarg）和治疗急性淋巴细胞白血病的依托珠单抗（Besponsa）（图1b）。 图1. (a) ADC研发趋势; (b)吉妥珠单抗和依托珠单抗结构 抗体药物偶联物 (adc) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。adc 的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。adc 通过结合 高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织,安捷伦科技（中国）有限公司
国内adc药物领域的市场布局. 截至目前，fda共批准了6款adc药物上市。据统计，全球共有60余个adc项目进入了临床研究阶段，涉及到的适应症包括了尿路上皮癌、三阴乳腺癌、her2阳性乳腺癌、胶质母细胞瘤等。 在中国市场中，除了已上市的两款药物之外，辉瑞已
药明生物（2269.HK）与专注研发新一代创新型肿瘤免疫激活抗体偶联药物的瑞士创新型生物医药企业NBE-Therapeutics今日宣布，双方将针对NBE-Therapeutics公司首要ADC产品NBE-002建立开发和生产全面合作。 值得一提的是，Padcev是首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。该药通过FDA的优先审查程序获得批准，比原计划提前了3个月。 此前，FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物 从 adc 疗效看：作为抗体-小分子药物偶联剂，adc 药物与单纯直接使用抗体+化药的联用治疗方法相比，可以显著性提高肿瘤患者生存期。adc 药物本身是很好的概念，但其技术转化上仍期待更大突破。 Drug Evaluation Research 第37 卷 第3 期 2014 年6 月 - 193 - • 专 论 • 抗体药物偶联物（ADC）药动学研究的认识 刘昌孝1,2，樊慧蓉1,2，蔡永明1,2 1. 天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室，天津 300193
ADC药物的监管批准还在继续，2019年12月，英国葛兰素史克（GSK）公司向美国FDA提交了靶向BCMA的ADC药物belantamab mafodotin (GSK2857916)的生物制剂许可申请（BLA），以寻求批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的患者。
抗体偶联药物（ADC）研究报告：成功的ADC公司有哪些特点？_详 …
adc（抗体-药物偶联）药物是由单克隆抗体、连接子和小分子药物组成的复合物，小分子药物通过连接子与抗体相偶联。因为偶联方式不同，adc药物的产物结构也不同，因此对其临床前的药效学、毒理学和药理学等的评估带来困难。对于adc药物的'ind申报'来说，国内需要提交的ind申报资料要比西方的多
ADC技术平台基本成熟 药物研发面临新机遇 - 医药产业专区 - 生物谷 抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugates，ADC）是一类新颖的治疗药物，正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物（toxic drug
中国新闻网是知名的中文新闻门户网站，也是全球互联网中文新闻资讯最重要的原创内容供应商之一。依托中新社遍布全球的采编网络,每天24小时面向广大网民和网络媒体，快速、准确地提供文字、图片、视频等多样化的资讯服务。在新闻报道方面，中新网动态新闻及时准确，解释性报道角度独特
抗体偶联药物(antibody-drug conjugates， ADC) 因其良好的靶向性及抗癌活性目前已成为抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势，受到越来越多的关注 。 本次化学空间将采用专题形式，向大家介绍近几年的ADC药物发展及现况。 上期回顾请戳我!第一篇基础篇① 收到了很多网友们的反馈意见，上一篇的 抗体药物的研发技术一直在不断更新换代，adc的研究可以追溯到1980年，但是直到2000年，首个抗体偶联药物才被fda批准用于治疗急性粒细胞白血病，但由于致死性的毒性的产生，于2010年撤市。 抗体药物偶联物(adc)是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。adc的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。 该公司研发的新一代adc药物dx126-262（dac-001）已获得nmpa的临床试验批件，治疗her2乳腺癌、胃癌。美国临床申报正在进行中。 该公司的第二款adc药物dac-002（trop2三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌）正在进行安评实验中。